環華西“一校四院”項目精選 | 自研口腔醫療器械及耗材，推進國產替代化進程

    2022年12月29日，在第五屆“環華西國際智慧醫谷”發展論壇會上，四川大學高分子科學與工程學院醫用高分子材料及人工器官系主任、華西口腔醫院雙聘教授李建樹在現場介紹了項目“口腔醫用高分子材料及醫療器械”，他們致力于研究和開發口腔材料和醫用器械，目前已經開發出了預防齲齒、牙齒脫敏以及牙齒修復的一系列產品。

    口腔健康已經成為我國國民不可忽視的問題，根據衛生部數據，近年來我國口腔患者人數逐年增加，目前全國已有一半以上的人口患有口腔疾病。這些數量龐大的口腔患者催生出大量的口腔醫療需求，具體來看，可以分為產業鏈上游的口腔醫療器械及耗材、口腔醫療藥品需求和中游的口腔醫療服務人員及機構需求。

    其中，我國在醫療器械及耗材環節的國產替代程度較低，這是因為我國牙科醫療整體起步較晚，而高值口腔醫療器械及耗材的技術門檻又較高，不少國外廠商在我國市場占據先發和主導優勢，國內相關企業的競爭壓力大，市場開發困難。

    為了改善這一局面，推進口腔醫療器械及耗材國產替代化進程，2022年12月29日，在第五屆“環華西國際智慧醫谷”發展論壇會上，四川大學高分子科學與工程學院醫用高分子材料及人工器官系主任、華西口腔醫院雙聘教授李建樹在現場介紹了項目“口腔醫用高分子材料及醫療器械”，他們致力于研究和開發口腔材料和醫用器械，目前已經開發出了預防齲齒、牙齒脫敏以及牙齒修復的一系列產品。

四川大學高分子科學與工程學院醫用高分子材料及人工器官系主任、華西口腔醫院雙聘教授李建樹

設立“防、治、美、銷”四條產品線，部分性能領先市面其他產品

據悉，該項目由四川大學高分子科學與工程學院（高分子材料工程國家重點實驗室）、四川大學華西口腔醫院（口腔醫學國家重點實驗室）李建樹教授課題組牽頭研發，設立了防、治、美、修四條產品線，研制了一系列可以原位再礦化修復牙體硬組織的生物醫用高分子材料和產品，包括氟防齲材料、雙色菌斑指示劑、仿生礦化護牙素、溶菌酶兒童牙膏等在售產品，以及窩溝封閉劑、磷酸酸蝕劑等十余款在研產品。李健樹說：“2023年我們將獲證上市醫療產品十余個，研發線包括8個三類醫療器械注冊證的產品，這些三類醫療器械產品將于2024年完成臨床研究。”

以口腔預防齲齒類產品氟防齲材料為例，該產品是團隊共耗時3年才解析研究出來的國產優質產品（II類醫療器械），還獲得了歐盟CE認證，同時也是目前國內唯一一款進口高端樹脂類涂氟產品的可替代物，具備操作方便，無需專業設備，即涂即防、性價比高等優勢。

此外，據李建樹介紹，團隊在２月份即將獲批注冊證的產品窩溝封閉劑也是一款在市面上比較具有競爭力的產品。窩溝封閉劑的防齲效果和脫落率緊密相連,而粘結強度是除臨床因素外影響材料脫落的主要因素之一。現市面上進口品牌窩溝封閉劑的粘接強度大多在13MPa及以下，國產品牌則相對較低，而團隊研發的窩溝封閉劑的粘接強度為13-15MPa,高于市面其他產品。不僅如此，該產品還具備光固化變色可視化操作和更好的流動性、封閉性效果。

“研發實力是我們的優勢，去年團隊還牽頭承擔了國家重點研發項目《齲病預防與治療礦化材料的研發》，國撥經費總額1500萬，參與單位包括北大口腔醫院、上海交大、天津大學口腔醫院、華西口腔、浙大口腔醫院等等國內口腔知名醫院，未來５年該項目將以我們團隊為載體來承擔大量在齲病預防治療礦化材料方面的國際前沿競爭和產品轉化。”李建樹表示。

在融資方面，該項目已完成三輪融資，投資方包括成都技轉創業投資有限公司、鼎祥資本和杭州雷雨資本等機構。而團隊計劃２０２４年底融資３０００萬元，用于繼續研發新產品、擴大銷售團隊、多個三類醫療器械臨床試驗和搬遷廠房等。

本文轉載自36氪四川

文章作者：譚伊妮